Integrierte Lösung für Zell- und Gentherapien
Die Healthcare-Industrie befindet sich in einem enormen Wandel: Pharma-Hersteller und Biotech-Unternehmen arbeiten an einer zunehmenden Anzahl von Advanced Therapies Medicinal Products (ATMP). Diese Entwicklung ist mehr als eine Veränderung, die die Branche aus der Vergangenheit kennt - es handelt sich vielmehr um eine Transformation der gesamten Patient Journey, die eine völlig neue Supply-Chain-Strategie erfordert, bei der verschiedene Teilnehmer zusammenarbeiten und als ein Team kollaborieren!
Integrierte Vene-zu-Vene Logistik ist in diesem schnell wachsenden Umfeld der Zell- & Gentherapien einer der differenzierenden Schlüssel zum Erfolg. Die Logistik ist so individuell wie die Therapie eines jeden Patienten in Bezug auf Transportzeit, Lagerungsanforderungen, Temperaturkontrolle und Handling. Darüber hinaus müssen alle beteiligten Stakeholder sicherstellen, dass jeder die richtigen Informationen zur richtigen Zeit für seine Aktivitäten hat, damit die Therapie erfolgreich zum Patienten geliefert werden kann.
Basierend auf den individuellen Anforderungen unserer Kunden konzipieren, implementieren und betreiben wir eine effiziente und patientenzentrierte Supply Chain mit der richtigen IT-Plattform, die sämtliche Prozesse und Stakeholder integriert.
Unsere Lösung unterscheidet sich von klassichen Pharma Supply Chains.
Wir sind Experte für integrierte Order-2-Cash Logistik Servics für die Healthcare Industrie.
Seit mehr als 20 Jahren ist die Business Unit Healthcare Europas führender Partner und Experte für hochintegrierte und ganzheitliche Order-2-Cash-Logistiklösungen für Pharma-, Bio-Pharma- und Med-Tech-Hersteller. Wir betreiben die gesamte Supply Chain für und im Namen unserer Kunden mit einer einheitlichen IT-Plattform und einem QS-System.
- Mehrsprachiger Customer Service
- Globale temperaturgeführte Lagerhaltung, Produktions- und Distributionsstandorte mit mehr als 200.000 m² Lagerfläche
- Transportmanagement mit >150 spezialisierten Carriern
- Retouren-Management
- Finanzservices
Basierend auf dieser Erfahrung unterstützen wir nun Hersteller von Zell- & Gentherapien - von der Patientenregistrierung bis zur Erstattung. Alle Services aus einer Hand.
Ihr Kontakt:
Andreas Olpeter
Vice President Sales & Business Development - Healthcare
Wir bieten innovative, integrierte Lösungen für patientenindividuelle Supply Chains mit digitalen Applikationen und operativer Exzellenz, die Komplexität managen und Transparenz schaffen, um wichtige Stakeholder zu unterstützen. ”
Integrierte Dienstleistungen für Hersteller von Zell- & Gentherapien
Die Lösung auf einen Blick
Unsere Business Solution (EN)
Whitepaper (EN)
Hersteller müssen entlang der gesamten Patienten Journey unterstützt werden
Zell- und Gentherapien sind hochkomplexe Prozesse mit administrativen Herausforderungen und vielen beteiligten Stakeholdern, die gemanagt werden müssen. Die Supply Chain ist im Vergleich zur traditionellen Pharmalogistik völlig anders. Daher müssen neue Supply Chain Strategien implementiert werden, die die richtigen Antworten auf diese Veränderungen geben:
Stärkere Patientenzentrierung
Digitaler Austausch von Informationen mit allen beteiligten Stakeholdern
Hochpreisige Therapie- und Behandlungskosten
100% Qualitätssicherung und Null-Fehler Toleranz
Patientenindividuelle & kostenintensive Transporte
Experten und Partner, die die Therapie managen
Rückverfolgbarkeit von Vene-zu-Vene
Digitale Applikationen für mehr Transparenz
Integration von sämtlichen Stakeholdern
Orchestrierung und Abstimmung aller Aktivitäten auf einer Plattform
Hoher Anspruch an Agilität
Therapieabläufe so reibungslos wie möglich gestalten
Der gesamte Prozess - von der Bestellung bis zur Erstattung - muss als "vollständig integriertes Servicemodell" gestaltet werden. Healthcare Hersteller werden nur dann in der Lage sein, die Kommerzialisierung ihrer Zell- & Gentherapie zu skalieren, wenn sie die Prozesskomplexität reduzieren, die Transparenz erhöhen und Qualität & Sicherheit sicherstellen.
Arvato ist der Partner für die Healthcare Industrie und Hersteller von neuartigen & personalisierten Therapien: Unsere End-2-End-Lösung bietet die richtigen Services, Prozesse und eine starke Orchestrierungsplattform, um eine Therapie erfolgreich zum Patienten zu bringen.
Unsere Lösung unterstützt sowohl Hersteller als alle anderen Stakeholder
Arvato bietet ein vollintegriertes Order-2-Cash-Geschäftsmodell für Healthcare Provider und Hersteller von Zell- und Gentherapien
Wir sorgen dafür, dass jeder Beteiligte die richtigen Informationen zur richtigen Zeit erhält, um die richtige Therapie an den richtigen Patienten zu liefern!
Die Cell & Gene Orchestration Plattform ist ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal für die erfolgreiche Bereitstellung von ATMPs für Ihre Patienten.
Fortschrittliche und personalisierte Behandlungen wie Zell- und Gentherapien erfordern eine sichere und nahtlose Zusammenarbeit über die gesamte Lieferkette hinweg, um die Chain-of-Identity (CoI) und Chain-of-Custody (COC) lückenlos zu dokumentieren. Die Plattform bietet allen Beteiligten Transparenz über den gesamten Behandlungszyklus, sodass eine reibungslose Auslieferung der Therapie gewährleistet ist.
- Orchestrierung der Lieferkette in Echtzeit entlang aller beteiligten Organisationen und Rollen
- Anpassbare, flexible Arbeitsabläufe: Von der Registrierung bis zur Kostenerstattung
- Termin- und Kapazitätsplanung für die gesamte Patient Journey
- Transport Buchung sowie Track & Trace Transparenz
- Labels gemäß ISBT128
- FDA 21 part 11 konforme Signaturen
- Transparente Audit-Trails zum Nachweis von CoI & CoC, optional basierend auf unveränderlicher Blockchain-Technologie
Jeder Stakeholder erhält die richtigen Informationen zur richtigen Zeit, um die richtige Therapie an den richtigen Patienten zu liefern.
Wir managen Komplexität und sorgen für die richtige Transparenz!
Erfolgreiche Therapien benötigen Case Manager, die sämtliche Prozesse überwachen, koordinieren und bei Bedarf Fehler beheben, um einen reibungslosen Ablauf zu garantieren.
Unsere operativen Case Manager unterstützen unsere Kunden und sämtliche Stakeholder, indem sie durch die Komplexität der Zell- und Gentherapien navigieren:
- Sie sind rund um die Uhr verfügbar und unterstützen in der Landessprache
- Abstimmung mit allen Beteiligten, um eine nahtlose Therapielieferung zu gewährleisten
- Koordinieren und Planen der Logistik: von der Entnahme über die Herstellung bis zur Infusion
- Nachverfolgung und Verifizierung von CoI & CoC
- Fehlersuche und Bereitstellung von Lösungen bei unerwarteten Herausforderungen
Wir kümmern uns um Ihr Cold-Chain-Management!
Die Lieferung von Zell- und Gentherapien erfordert die Fähigkeit Produkte temperaturgerecht bereitzustellen, während logistische und regulatorische Herausforderungen gemanagt werden. Das Standortnetzwerk von Arvato ist mit modernster Infrastruktur ausgestattet und unterstützt Ihre Cold-Chain-Anforderungen.
- 200.000 m² dedizierte Lagerfläche an 15 Standorten
- Temperaturgeführte Bereiche (+15°C bis +25°C, +2°C bis +8°C, -20°C, -80°C und -196°C (LN2))
- Standorte in Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, UK, Irland, Schweiz, Spanien, Portugal, Italien, Polen, Russland und USA
- GMP + GDP-Zertifizierungen
- ISO 9001:2015 & ISO 14001:2015
- QP On-site
- Einheitliches und integriertes QS-System
Wir sorgen dafür, dass Ihre Therapie zur richtigen Zeit, am richtigen Ort beim richtigen Patienten ankommt!
Der Erfolg von Zell- und Gentherapieprodukten hängt von der nahtlosen Lieferung zum Patienten ab. Viele Therapien und Zwischenprodukte müssen während der Lagerung und des Transports durch aktive oder passive Kühlung stabilisiert werden, wobei keine oder nur minimalste Temperaturabweichungen zulässig sind. Unser Transportmanagement-Services sind global mit validierten Carriern verfügbar.
- Maßgeschneiderte Transportlösungen für hochsensible und eilige Produkte
- Individuelle Verpackungslösungen (z.B. spezieller Dry Shipper für Zell- & Gentransporte)
- Transport von aktiv oder passiv gekühlten Produkten von ambient bis kryogen (+25°C bis -196°C)
- Track & Trace (z.B. GPS, Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Licht, Orientierung, Schock)
- Zugriff auf Expertenwissen: Transport, Zoll, Recht, Compliance
- Netzwerk mit >150 Carriern
Wir kümmern uns um Ihre finanziellen Abläufe, um Ihre Therapie erfolgreich zum Patienten zu bringen!
Auch Zell- und Gentherapien verlangen nach dem Management von Zahlungsströmen. Die Finanzdienstleistungen für Advanced Therapies bestehen aus Services wie Rechnungserstellung und -versand, Debitorenmanagement, Mahnwesen, Factoring. Alle Dienstleistungen werden in voller Übereinstimmung mit den SOX-Anforderungen durchgeführt.
- Finanzdienstleistungen im Auftrag des Healthcare Herstellers
- Aktivitäten werden im "Look and Feel" und in Übereinstimmung mit dem Corporate Design des Kunden durchgeführt
- Dokumentation in Landessprache und -währung und unter Beachtung der geltenden Mehrwertsteuer
- Professionelle Kundenbetreuung: "one face to the customer" durch engagiertes Finanzdienstleistungsteam
- Prozessorientierte und integrierte Beratung: alle Komponenten des Finanzmanagements aus einer Hand
Quality First
Unsere Partner
Jeder Fehler in der Lieferkette eines ATMP kann die gleichen Auswirkungen auf das Leben eines Patienten haben wie ein Fehler im Herstellungsprozess. Daher ist es unerlässlich, die richtigen Partner an Bord zu haben, die die erfolgreiche Lieferung von sehr kritischen Sendungen unterstützen und sicherstellen - ob in einer klinischen Studie oder eines bereits kommerzialisierten Produkts.
Arvato verfügt über ein Netzwerk von spezialisierten Partnern, die unsere hohen Qualitäts- und Prozessstandards erfüllen. Dieses Netzwerk stellt sicher, dass wir unseren Kunden in über 125 Ländern den bestmöglichen Service bieten.
Mitgliedschaft
ISCT ist die weltweit führende Organisation, die sich auf die Umsetzung der Entwicklung zellbasierter Therapeutika konzentriert und die wissenschaftliche Forschung in innovative Behandlungen für Patienten vorantreibt. Durch langfristige strategische Beziehungen zu globalen Zulassungsbehörden, akademischen Einrichtungen und Industriepartnern ist ISCT führend bei der Umsetzung von Forschungsergebnissen in klinische Anwendungen und Behandlungsstandards.
Die Kunden von Arvato profitieren von den Vorteilen dieses Ansatzes:
- Netzwerk & Partner
- Stakeholder-Integration & Reduktion der Komplexität
- Digitalisierte & strukturierte Prozesse
- Skalierbarkeit & Wachstum
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Wir behandeln Ihre Daten streng vertraulich und ausschließlich für die Bearbeitung Ihrer Anfrage.
Informationen zu der Verarbeitung Ihrer Daten finden Sie unter Datenschutz.
Fragen? Bitte sprechen Sie uns an!
Andreas Olpeter
Vice President Sales & Business Development - Healthcare