Serileştirme Gereksinimleriniz İçin Özel Çözümler
Sahte İlaçlar Direktifi (FMD) ile uyumluluk
FMD (Sahte İlaç Direktifi) gerekliliklerine uygun olarak, seri numarası yönetimi için ileri düzey otomasyon sistemleri sunuyoruz. Bu kapsamda, katlanır kutuların basılması ve mühürlenmesi için kendi ekipmanlarımızı kullanıyoruz. İlaç üreticileri, seri numaralarını Corporate Serialization Database (CSDB) sistemimizle entegre bir arayüz üzerinden alabilir veya numaraların kendileri adına bizim tarafımızdan üretilmesini tercih edebilir. Sistemimiz, bu seri numaralarını üretim talimatıyla birlikte GMP uyumlu üretim hattımıza otomatik olarak iletir.
Kutuların basılması ve mühürlenmesinin ardından, sistem seri numaralarını üreticiye iletebilir veya üretici adına ülke doğrulama sistemlerine (National Verification System) EU Hub üzerinden yükleyebilir.
Seri numarası yönetimi için ileri otomasyonlu süreçler sunuyoruz
Bu hizmet ile müşterilerimize kısa sürede, yüksek yatırım gerektirmeden ilaç ürünlerini serileştirme imkânı sağlıyoruz.
Bu sayede hem AB’nin Sahte İlaç Direktifi (FMD) gerekliliklerini karşılıyor hem de ilaçların sahteciliğe karşı korunmasına yönelik küresel düzenleyici beklentilere uyum sağlıyoruz.
